巴布剂的研究进展

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L I S H I Z H E N ME D I C I N E AN D MA T E R I A ME D I C A R E S E AR C H 2 0 0 4 VO L . 1 5 N O . 1 l

时珍国医国药 2 0 0 4年第 1 5卷第 1 1期

巴布剂的研究进展 杜倩,潘金火 2 1 0 0 2 9 ) (南京中医药大学药学院,江苏南京 摘要:目的:了解巴布剂的研究现状及其发展前号;方法:分别对现阶段巴布剂的基质原 H a .配比研究、透皮吸收促进剂 研究、削备工艺以质量评价标准研究作归纳分析;结果与结论:巴布剂在现阶段疼痛性疾病的临床治疗中已展现出良好开发价值 .但市场占有率尚未形成规模,因此提高其质量可控性和稳定性并将其推向规模化生产是巴布剂今后研究的主 要方向。

关键词:巴布剂; 基质; 透皮吸收促进剂; 发展方向中图分类号: R2 8 5 . 5 文献标识码: B 文章编号: 1 0 0 8— 0 8 0 5 ( 2 0 0 4 ) 1 1 - 0 7 8 5— 0 1 巴布剂 ( C a t a p l a s ma )系指将药物溶解或混合于水溶性高分子材料基质中 .摊涂于裱背材料上 .供皮肤贴敷的外用剂型l l _。巴重要。 常用的透皮吸收促进剂有二甲基亚砜、二甲基亚酰胺、氮酮、 冰片等,近年来常选用氮酮。有报道载, 1%氮酮能促进大多数疏布剂 2 0世纪 7 O年代源自日本 . 8 0年代初引入中国 . 9 0年代我国开始规模生产中药巴布剂 .目前市场主要可见有上海雷允上药业水性和亲水性化合物的透皮吸收,因而更使用于有效成分较多而。 的复方紫荆消伤膏以及上海中药三厂的蟾酥膏等产品。由于具有复杂的中药制剂 j载药量大,透气性、贴敷性、保湿性好、刺激性小、应用方便等舒适 将巴布剂的研究进展综述如下: 1巴布剂的基质研究

透皮吸收促进剂单独使用有时效果不是很理想,故经常协同 丙二醇如易军等用正交实验法 .通过对三七巴布剂中三七皂苷透皮量的考察,发现以 4%氮酮与丙二酮共同作用为促透剂时,

优点 .巴布剂在多种疼痛性疾病的临床治疗

中,深受患者欢迎。现使用 .称为二组分系统,可明显增加药物渗透性。常用的有氮酮一

巴布剂中主药、基质和背衬为一整体,共同对皮肤和粘膜发三七巴布剂表现出良好的透皮性能。另外,氮酮一油酸系统也较为

生作用 .因此基质的选择非常重要 .基质配比研究更是巴布剂的常见。 核心内容。 中外学者还对中药成分的透皮促渗作用进行研究 .发现某些 1 . 1基质材料巴布剂的基质材料多为亲水性物质。常用的有聚芳香性中药的脂溶性成分也具有类似氮酮的促渗作用。吴铁丙烯酸钠、羟甲基纤维素钠、山梨醇、聚乙烯吡烷酮、聚乙烯醇、明等[ 1 用薄荷醇和氮酮作比较做体外透皮实验,结果表明两者 胶、甘油等 j。

均能显著增强扑热息痛的透皮吸收, 5 薄荷醇的促渗作用比氮 1 . 1 . 1 粘着剂粘着剂有天然高分子聚合物,半合成和合成高分 酮出现得早。薄荷醇还能明显促进甲硝唑的透皮吸收, 5 薄荷醇子聚合物三大类,能使巴布剂膏体产生粘性。常用的粘着剂有明的促渗作用明显强于 1 氮酮,两者合用时有协同作用且起效胶、甲基纤维素、藻酸钠、西黄蓍胶、玉米淀粉、羟甲基纤维素及其快,维持时间长钠盐、聚丙烯酸钠、聚乙烯醇、聚乙烯吡洛烷酮等_ 3]。 3制备工艺研究 1 . 1 . 2保湿剂巴布剂的含水量在很大程度上决定基质的粘着巴布剂制备工艺主要包括基质成型工艺和制剂成型工艺。工性、赋形剂、释放度的好坏。它的含水量最高可达 6 0 ,因此解决艺流程基本如下:基质原料——粉碎过筛——混合——加温软化加主药混合——膏体层——加温软化涂布于背衬——加衬醇,山梨醇、聚乙二醇等,有时也可用其混合物。 垫裁切——包装——成品。 1 . 1 . 3填充剂填充剂是巴布剂成型的关键,用量一般在粘性基影响巴布剂成型的因素很多,不同的基质原料和不同的药物质的 2 0 以上。常用的填充剂有高岭±、氧化锌、微粉硅胶、碳酸处方 .要有相应的制备方法和不同的工

艺条件。刘淑芝等选用钙皂土、二氧化钛等。吕育齐等还用矿泥Ⅲ作填充剂 .证明制成正交实验法以膏体的均匀性、膜残留性、柔软性、可涂展性及对皮后基质各方面均有改善。 肤的追随性为综合考察目标 .以剥离时粘着力为量化指标 .对影 1 . 2基质配比研究巴布剂的基质配比研究一般采用正交实验响巴布剂膏体物理性状的因素进行实验研究,优选出最佳制剂工法以原料为因素,以原料加入量为水平进行实验设计,将不同配艺为:搅拌 2 0~4 0 mi n .膏体温度 5 0 C,赋形剂组分先与填充剂比的基质测定结果进行统计分析,从而确定最佳配比。我国学者组合混合后,再加入粘形剂。李奋儒等制备“通泰”巴布剂 .采在这方面进行了大量实验研究 .取得了一些成果。王建新 I s]等采用明胶加入适量中药提取液充分溶胀后 . 6 0 C水浴溶解 .另取甘 ——

保湿性是巴布剂制剂中的关键之一 .常用的保湿剂有甘油、丙二

用均匀设计,以粘着强度为指标 .筛选出中药巴布剂基质最佳配油加入高岭土、聚丙烯酸钠、 P VP、阿拉伯树胶搅拌均匀,最后加比为明胶:西黄蓍胶:聚乙二醇 4 0 0:聚丙烯酸:甘油:氧化入氮酮、冰片等搅匀 .后涂布。 锌=3 . 0:4 . 0: 5 . 0:4 . 0: 4 . 0: 3 . 0。刘淑芝[ 6 等以成型巴布剂 4质量评价标准基质的剥离粘力、剥离强度为指标,均匀设计,优选出最优基质配中药巴布剂的质量评价指标一般分为感官指标和仪器指标方;粘性剂 5 . 0份,增塑剂 1 . 6份,赋形剂 2 . 5份 .填充剂 8 . 0份 . 两大类。仪器检测指标又包括理化指标和生物学指标两类。 柔化剂 2份,交联刑 0 . 2份。王林等运用均匀设计法优选中药感官指标指通过身体对药物的感觉及皮肤的反应。来判断制 “五行散”巴布剂基质配方,确定基质的最佳配比为桃胶;西黄蓍剂的优劣。2 0世纪 9 0年代初。日本学者曾用该指标来评价制剂胶:聚乙烯醇:甘油:高岭土一5 . 0: 3 . 0:3 . 5:

2 . 5:0 . 2。 的质量l】。但该指标缺乏客观性评价并且存在个体差异较大的 2透皮吸收促进剂研究 问题。

巴布剂属透皮吸收制剂 .因此其透皮吸收促进剂的选择至关 收稿日期: 2 0 0 4— 0 5— 0 9;修订日期: 2 0 0 4— 0 8— 2 2 作者简介:杜 型开发.

理化指标应包括粘着力、赋形性和含膏量等方面内容。王林 等-】。 按 2 0 0 0版《中国药典》相关规定分别对“五行散”巴布剂的

粘着力、赋形性、含膏量、耐热耐寒及刺激性进行实验,结果显示该巴布剂性能良好,质量稳定可控。另外,杨莉娅等运用薄层色谱扫描法对巴布剂复方紫荆消伤膏中的士的宁含量进行测定 . 结果正常可靠。 7 8 5

倩( 1 9 8 l一 ) .女(汉族 ) .江苏徐州人 .现为南京中医药大学

药学院中药学硕士研究生 .主要从事中药药荆学一质量标准研究与新剂

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