您的位置： 文档大全所有分类IT/计算机计算机软件及应用 药医纯化水设备的使用标准

药医纯化水设备的使用标准

纯化水设备采用全自动控制(同时亦可采用手动控制),系统运行时可设定自动反洗、再生程序;一级反渗透和二级反渗透设有回流管道,反渗透设备设有化学清洗装置和消毒装置;在一级反渗透和二级反渗透间设有 PH调节装置,以保证设备产水电导率符合药典要求;二级反渗透膜采用带正电荷的抗污染反渗透膜。

低压保护和高压保护开关;一级、二级反渗透水回收率可调整，一级反渗透回收率 70%-75%，二级反渗透回收率85%;设备间管路采用SUS304管材。纯化水储水罐带呼吸过滤器，输送管道装有紫外线杀菌器和微孔过滤器，保证纯水符合卫生要求。

3.设备设计、生产、安装和运行符合GMP认证要求

(1)结构设计应简单、可靠、拆装简便。

(2)为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。

(3)设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。

(4)制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。

(5)注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢或其他经验证不对水质产生污染的 材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。

(6)纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应

上一页第2页

你可能喜欢

  • 纯化水系统验证方案
  • 纯化水设备
  • 纯化水检验记录
  • 电导率表
  • 细菌总数的测定
  • 培养基适用性检查

药医纯化水设备的使用标准的相关文档搜索

药医纯化水设备的使用标准相关文档

最新文档

返回顶部