消渴胶囊制备工艺的研究报告

【摘要】为了确定消渴胶囊的制备工艺，使用了检索法和浏览法对中国期刊数据库中部分相关资料进行查阅。将水提取工艺确定以加12倍水煎煮出膏率较高，干燥温度控制60℃以下，压力0.08～0.095mpa，粉碎出粉率91%以上。得出其制备工艺在原有药物消渴丸基础上有所提高，质量标准有较大提高，为消渴胶囊产品的申报奠定了基础。

【关键词】消渴胶囊；制备工艺

制法：以上八味，取葛根、地黄、玉米须、天花粉等四味，加入煎煮5小时，滤过，滤液浓缩至适量。加黄芪、南五味子、山药粉碎成粗粉，与上述部分浓缩液拌匀，干燥，粉碎成细粉，过筛，制粒，格列本脲细粉在制粒时加入，装胶囊，制1000粒，即得。

一、消渴胶囊工艺路线制定和剂型设计理由

该产品处方由葛根、地黄等七味中药和一味化学药组成的中西合用制剂，用于治疗多饮、多尿、多食、消瘦，体倦无力，眠差腰痛，尿糖及血糖升高之气阴两虚型消渴症，由于其临床疗效较好深受广大医患的欢迎。消渴胶囊是中成药品种消渴丸经过剂型改进而成。其制备工艺完全参照国家已有标准中成药消渴丸制备工艺，只是在成型工艺上有所改变，将半成品粉末直接装入胶囊中而成。消渴胶囊与消渴丸相同制剂处方量出产品的量基本相同，因此药物临床剂量并未发生改变。通过剂型改进的消渴胶囊与消渴丸相比崩解时限有所缩小，而水丸剂型在制剂生产过程中加入一定量的黏合剂