中国生化药物杂志#L?5HJH-MNI5@AMO"?MPLH6?P@A3L@I6@PHNG?PJ,..,年第,*卷第%期*(

骨素原料通常为硫酸软骨素!、其"、#等的混合物，比例不一定相同。各批硫酸软骨素的相对分子量也

［$］有较大差别，因此在转换过程中可能带来较大误

［%］中华人民共和国卫生部药品标准———生化药品（第一册）［&］’

%(()’%*)+%*(’

［,］高华，刘坤，于兹东，等’间苯三酚分光光度法测定硫酸软骨素

的研究［-］（/）：’中国生化药物杂志，,...，,%,$0+,$)’

［*］谢继青，王凤山，崔慧斐，等’硫酸软骨素含量测定操作条件的

优化［-］（/）：’中国生化药物杂志，,...，,%,$*+,$$’

［$］孙凌云，范慧红’高效凝胶渗透色谱法测定硫酸软骨素的分子

量及其分布［-］（$）：’中国生化药物杂志，,..%，,,%(/+%(1’

差。所以，虽然间苯三酚法具有快速、简便等优点，但它只适合在掌握了一定规律后，用于内部的质量控制。参考文献

盐酸曲马多栓剂的制备及其含量测定研究

张建林%，李

（%’兰州市药品检验所，甘肃兰州

摘

平,

0*....）

0*..*.；,’兰州医学院第一附属医院，甘肃兰州

要：目的制备盐酸曲马多栓剂并对其含量测定方法进行研究。方法以水溶性壳聚糖、聚乙二醇1...、聚

乙二醇$...、甘油为基质制备盐酸曲马多栓剂。采用高效液相色谱（234#）法测定栓剂中盐酸曲马多的含量，检测波长：流动相：醋酸+醋酸钠缓冲液（72$’/）（$.81.）。结果盐酸曲马多栓剂处方组成恰当。234#法,0%56，+甲醇测定盐酸曲马多栓剂的含量，平均回收率为%..’,9，（$:1）。结论该栓剂符合直肠栓剂质量要求，!"#为%’**9制备方法可行，234#法与紫外分光光度法均可作为此品的定量方法。

关键词：盐酸曲马多；盐酸曲马多栓剂；水溶性壳聚糖；含量测定中图分类号：;(0%

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文章编号：（,..,）%../+%10).%+..*(+.,

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盐酸曲马多是作用于中枢神经系统非麻醉型的镇痛药。临床主要应用其片剂及注射剂，常有恶

［%］

心、呕吐、头晕等不良反应。为了增强其临床疗效

站分装；其余试剂均为分析纯。

（234#）仪（&3)$/.紫外检&3))%.高效液相色谱

测器、，美国光谱物理公司；色谱柱&3$,(.积分仪）美国F@GHIJ公司；4D=!#%)$’166E,/.66，DK+

日本岛津公司。,$.%3#分光光度计，,,’%

方法与结果栓剂的制备

和降低不良反应，本文制备了盐酸曲马多栓剂，通过直肠给药用于晚期癌症病人、创伤、产科疼痛等术前、术后镇痛及外科急诊病人的应急处理，取得了满意效果，现予以报道。%

材

料

盐酸曲马多原料药及对照品，德国格兰泰公司取代度：提供；水溶性壳聚糖（相对分子量：*.....，

，中国科学院兰州化学物理研究所提供；聚乙.’*/）

聚乙二醇$...，上海化学试剂采购供应二醇1...、

收稿日期：,..%+./+%%；修回日期：,..%+%.+.(

作者简介：张建林（%(1(+），女，主管药师，主要从事药品分析检验工作。

取盐酸曲马多,.C，加水1,6A，搅拌使其溶解，

加入甘油%(C，搅匀，加入水溶性壳聚糖$/C、聚乙二醇1...0/C、聚乙二醇$...).C，水浴加热搅拌使其溶解，搅匀，灌注于事先已涂有液体石蜡的鱼雷形栓剂模具中，稍冷，刮去溢出部分，冷凝后取出，包装即得。每粒重*C，含盐酸曲马多,..6C。,’,含量测定,’,’%

色谱条件

用十八烷基硅烷键合硅胶为填