体外诊断试剂回收实验数据处理及结果报告
体外诊断试剂回收实验数据处理及 结果报告 数据处理及结果报告 (1)加入浓度n=标准液浓度n×[标准液加入体积/(样本体积+标准液 体积)] (2)计算回收率： 回收率n = (3)计算平均回收率： 平均回收率 = (4)计算每个样本回收率与平均回收率的差值： 每个样本回收率与平均回收率的差值=回收率n-平均回收率 如差值超过±10%,应查找原因并纠正，重新进行评估。 (5)计算比例系统误差(奥咨达医疗器械咨询): 比例系统误差 = |100% - 平均回收率| (6)结果评估： 结果至少应满足相关国际及国家标准，同时满足临床需求。
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