SMP-ZL-021-00成品检验管理规程

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1.目的

规范公司所有入库的成品检验的管理,把控好每批成品的质量,确保每批成品都具有质量的一致性、和数据的可追溯性。 2.责任

2.1质量部起草本制度,质量部部长审核,总经理批准。

2.2成品检验记录是检查检验质量,追踪质量情况的主要资料,每位检验员及有关人员都应做好检验记录的管理,认真执行。 3.适用范围

公司所有入库的成品检验管理。 4.内容

4.1凡入库的每批成品都必须经过质量部理化检测,检验合格后发放合格证签,方可进行销售。 4.1.2检验流程 4.2检验依据

4.2.1所有成品的检测标准实行国家食品药品监督管理局国家药品包装容器(材料)标准进行自检,没有国家标准的以企业标准为依据。

4.2.2《注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞》依据国家食品药品监督管理局国家药品包装容器(材料)标准YBB00052005进行自检。

4.2.3《注射液用卤化丁基橡胶塞》国家食品药品监督管理局国家药品包装容器

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