国际检验医学杂志 2 0 1 3年 1 O月第 3 4卷第 2 0期

I n t J L a bMe d, O c t o b e r 2 0 1 3, V o 1 . 3 4, N o . 2 0

26 67

临床检验研究论著

兰州地区慢性乙型肝炎病毒感染者乙肝病毒大蛋白检测的临床意义 李彩东，吴斌，段正军，田鹏飞 (兰州市第二人民医院肝病研究所，甘肃兰州 7 3 0 0 4 6 ) 摘要：目的探讨兰州地区慢性乙型肝炎病毒感染者血清乙型肝炎病毒大蛋白 ( HB V— I P )检测的，临床意义。方法选择

兰州地区慢性乙型肝炎病毒 ( HB V)感染者 1 0 3 6例，采用酶联免疫吸附法( E I I S A)检测 HB V— I P吸光度值，化学发光免疫分析法 ( C L I A)检测乙型肝炎病毒血清标志物 ( HB V - M)含量。结果兰州地区 1 0 3 6例慢性 HB V感染者中 HB V D NA阳性率为 7 2 . O 1 ( 7 4 6/ 1 0 3 6 ), HB V— L P阳性率为 8 4 . 3 6 ( 8 7 4/ 1 0 3 6 ),检出一致率为 7 8 . 1 9 。HB V— I P的表达与 HB V D NA水平呈正相关关系( r一0 . 9 4 ),差异具有统计学意义 ( P< 0 . 0 1 );不同 HB V— M模式中 HB V D NA与 HB V— I P的检出率不同， HB s A g和 HB e A g同时阳性者 HB V DNA与 HB V— L P均有较高的阳性率， HB e Ag阴性者 HB V D NA与 HB V— I P的阳性率均较低。结论

兰州地区慢性乙型肝炎病毒感染者血清 HB V— L P吸光度与 HB V D NA拷贝数的对数值有较好的相关性， HB V— I P表达与病毒复 制有关， HB V— L P的检测能够反应 HB V DN A的复制情况。

关键词：肝炎病毒，乙型； D NA,病毒； 肝炎，乙型，慢性； 酶联免疫吸附测定 D OI: 1 0 . 3 9 6 9/ j . i s s n . 1 6 7 3— 4 1 3 O . 2 O 1 3 . 2 0 . 0 1 2 文献标识码： A 文章编号： 1 6 7 3— 4 1 3 0 ( 2 0 1 3 ) 2 O一 2 6 6 7— 0 2

S i g ni f i c a nc e o f H B

V— LP de t e c t i o n i n pa t i e nt s wi t h HBV c hr o n i c i nf e c t i o n i n La nz h o u

Li C a i d o n g。 wM Bi n. Du a n Zh e n g J u n, Ti a n Pe n g f e i ( I n s t i t u t e o fLi v e r Di s e a s e s, e S e c o n d Pe o p i e s Ho s p i t a l o La n z h o u, L a n z h o u, Ga n s u 7 3 0 0 4 6, Ch i n a )

Ab s t r a c t: 0b j e c t i v e To d i s c u s s t h e s i g n i f i c a n c e o f HBV— I P( h e p a t i t i s B v i r u s l a r g e p r o t e i n ) d e t e c t i o n i n p a t i e n t s wi t h HBV c hr on i c i nf e c t i o n i n La nz hou . Me t h od s Se l e c t e d 1 03 6 p a t i e n t s wi t h H BV c hr o ni c i nf e c t i o n, u s i ng EI I SA t o de t e c t i ng H BV- LP, a nd

CLI A t o d e t e c t i n g t h e a s s a y o f HBV— M. Re s u l t s I n 1 0 3 6 p a t i e n t s, p o s i t i v e r a t e o f HB V DNA i s 7 2 . O 1%, p o s i t i v e r a t e o f HBV— I P i s 8 4 . 3 6 , c o n c o r d a n c e r a t e o f d e t e c t i o n i s 7 8 . 1 9 , HB V— LP e x p r e s s i o n a n d HBV DNA l e v e l s h o we d p o s i t i v e c o r r e l a t i o n ( r一0 . 9 4 ), a n d t h e d i f f e r e n c e b e t we e n b o t h wa s s t a t i s t i c a l l y s i g n i f i c a n t ( P< O . O 1 ) . 1 n HBV M mo d e

l, HB V DNA a n d HBV— I P d e t e c t i n g r a t e i s a r e di f f e r e n t: Pa t i e nt s ha v e p os i t i ve i n H Bs Ag a nd H Be Ag s h ow hi gh p os i t i ve r a t e i n bo t h H BV DN A a nd H BV— I P, a nd H Be Ag ne ga t i v e s h ow l o w po s i t i v e r a t e . Co nc l u s i o n Se r u m H BV— LP a bs or ba n c e a n d l o g v a l u e o f H BV DN A c opy s h ows ni c e e o r— r e l a t i on i n p a t i e n t s wi小 H BV c hr oni c i n f e c t i on i n Lan z h ou.H BV I P e x pr e s s i o n h a s s om e r e l at i o ns h i p wi t h r e pl i c at i o n of vi r u s, H BV— I P c a n r e f l e c t t he H BV D N A r e p l i c a t i on. Ke y wo r d s: h e pa t i t i s B v i r us; DN A, vi r a l; he pa t i t i s B, c h r o ni c; e nz y me - l i n ke d i m m un os or be n t a s s a y

乙型肝炎病毒 ( HB V)感染是全球性的公共卫生问题，目 前我国有 1 . 2亿 HB V携带者，约占全世界的 1/ 3[ 1。 HB V感染在我国属于危害较重的传染性疾病，目前临床判断患者病毒是否复制，常用的指标是 HB e A g和 HB V DNA。临床发现一部分 HB e Ag阴性的患者，病毒依然大量复制。],而 HB V D NA检测条件要求高，质量控制严格，使其检测难以广泛普及，当前需要一种新的指标来反映 HB V的复制状况。 HB V的 s基因编码含 3种外膜蛋白，主蛋白、中蛋白和大蛋白 ( HB V— L P );而 HB V- L P含有 HB s Ag、 P r e S 1蛋

白和 P r e S 2蛋白。在病毒感染早期， HB V— L P含量很低，在感染后期含量增

1 0 3 6例病例均为 2 0 1 0年 1 O月至 2 0 1 1年 5月兰州市第二人 民医院住院及肝病专家门诊慢性 HB V感染者，排除甲、丙、

丁、戊等肝炎病毒感染，排除自身免疫性肝炎、酒精性肝炎、药物性肝炎等疾病。其中，男性 6 8 3例，女性 3 5 3例；年龄 2~7 4 岁，平均( 3 5 . 7±1 2 . 4 )岁。诊断符合 2 O 1 o年 1 2月中华医学会肝病学会和中华医学会感染学会联合制定的慢性乙型肝炎诊 治指南中的诊断标准 l 8]。 1 . 2 试剂 HB V— M标志物( HB s A g、抗一 HB s、 HB e Ag、抗一

HB e和抗一 HB e )定量试剂盒由北京科美生物技术有限公司提 供， HB V— L P检测试剂盒由北京贝尔生物工程有限公司提供， HB V D NA定量检测试剂盒由上海科华生物工程股份有限公

高，在病毒非复制期，大蛋白在血清中很低或没有，大量滞留在肝细胞中。因此检测血液中大蛋白的有无，可判断体内 HB V病毒是否在进行复制。研究表明 HB V— I P与 HB V的侵入、组装和复制有着重要的关系，能反映患者体内的乙肝病毒的复制情况| 4 _ 7¨。本实验通过对兰州地区 1 0 3 6例慢性 HB V感染者 HB V - L P、 HB V D NA和 HB v_ M定量的检测，探讨 HB V— I P 检测的临床意义。 1资料与方法

司提供，所有操作均严格按照试剂盒说明书进行。 1 . 3仪器北京科美 GI OR UNN E R化学发光免疫分析仪， 美国 A B I 7 3 0 0荧光定量分析仪，美国贝克曼 AU一 6 8 0全自动生化分析仪等。 2结果

2 . 1 1 0 3 6例慢性乙型肝炎患者血清 HB V DNA与 HB v _ I P 检测结果 1 0 3 6例慢性乙型肝炎患者血清中， HB V D NA阳性率为 7 2 . O 1 V 0 ( 7 4 6/ 1 0 3 6 ), HB V— L P阳性率为 8 4 .3 6 ( 8 7 4/ 1 0 3 6 ),其检出一致率为 7 8 . 1 9 ,

二者比较差异有统计 学意义 ( -/ 一1 6 6 . 1 4 4, P一< 0 . 0 1 )。

1 . 1一般资料

对照组： 1 0 0例，抽取 2 0 1 0年 3月至 2 0 1 0年

5月兰卅I市第二人民医院体检中心健康体查者，排除各型肝炎病毒感染，排除心肺疾病等，肝功能正常。其中，男性 6 8例，女 性 3 2例；年龄 2 3~5 8岁，平均年龄 ( 4 6 . 1±1 3 . 2 )岁。实验组： 作者简介：李彩东，女，主任药师，主要从事分子生物研究工作。

2 . 2 HB V - M不同模式中 HB V DNA与 HB V - L P的检测结果