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感速康胶囊质量标准咄鼍函

国家药品监督管理局于２００２年Ｉ】月２２日批８－对感速康胶囊质量标８－进行修订。修订编号２００２ＺＦＢ０２８９，本修订标准执行日期为２００２年１２月２２日。国家药典委员喜中药标准处供稿

国家药品监督管理局、国家药品标准（修订）颁布件

２００２ＺＦＢ０２８９

药品名称中文名称：感逮康胶囊

汉语拼音：ＧａｎｓｕｋａｎｇＪ诅…ｎｇ

剂型胶囊剂申请单位ｆ占林泷源制药有限公司

现行标准部颁标准复桂苹丁啻Ｊ占林省药品检验所

原标准号ＷＳ—Ｂ３８８５－９５审定单位１国家药典委员会

修订内容与结论麒晶种名称与十三册速＿墙宁胶囊同名异方．修订名称｝标准中处方申报有误．予以更正。

实施规定本标准内实施之日起执行，原标准同时废止。实施日期之前生产的药品仍按原标准检验。

标准号ＷＳ３，Ｂ一３９８５一螂８００２实施日期２００２年１２月２２日

附件感建康腔囊螽叠标准

主送单位国家药典委员会，中国药品生物制品检定所＋国家药品监督臂理局药品审评中心，国家中药品种保护审评委员会．各

省（自治区、直辖市）药品监督臂理局

抄送单位各省ｔ白惰区、直辖市）药品检验所．总后卫生部药品仪器橙骑所，相关生产单位

国衷药品监誓管理局

２００２年１１月２２日

国家药品监督管理局、国家药品标准即消失。

【检查】应符合胶囊荆项下有关的各项规定（中国药典

ＷＳ３一Ｂ一３９８５—９８—２００２２０００年版一部附录ＩＩ。）。

惑速康胶囊【售量测定】取本品装量差异项下的内容物适量，精密ＧａｎｓｕｋａｎｇＪｉａｏｎａｎｇ称定（约相当于对乙酰氮基酚０ｌｇ），置１００ｍｌ量瓶中．加

【处方】金银花｜６０９对乙酰氧基酚１００９大０－０１ｍｏｌ／Ｌ氢氧化钠溶液使溶解．并稀释至刻度，摇匀，精密育叶８００９马来酸氯苯那敏１．０９山豆根４００９维量取ｌｍｌ．置１００ｍｌ量瓶中．加０．０ｌｍｏｌ／Ｉ。氧氧化钠溶液至生素Ｃ２０９刻度，摇匀．作为供试品溶液，胃取对乙酰氨基酚对照品．加

【制法】以上六昧．取金银花、犬青叶、山豆根加水煎煮００１ｍｏｌ／１，氢氧化钠制戒每１ｍｌ中约含１０１ｚｇ的溶液．作为三次ｔ依次为３、２、ｌ小时，潞过，台并滤液，浓缩成膏，干燥，对照品溶液。取上述硒种溶液，照分光光虞法（中国药典粉碎成细粉ｔ加入对乙酰氨基酚等三味充分混匀，干燥．过２０００年版一部附录ＶＡ），在２５８和２７０ＴＩ．ｍ波长处分别测定筛，分装，制成１０００粒．郎得。吸收度，求出各自的吸收度差（△Ａ；ＡⅢ。ｒＡ船。。），按公式

【性状】本品为胶囊荆，内容物为棕褐色至黑褐色粉计算．即得。

末，味苦。

【鉴别】（１）取本品１粒内容物．加水１０ｍｌ，煮沸，放标示量％；垒生雩妥晏ｊ甍襄喜毳挚＂＜１００％本品每粒含对乙酰氨基酚（ｃｓＨ。ＮＯ。）应为标示量的玲－滤过，滤液加三氯化铁试液１滴，显紫黄色。９０ｏ～１１０Ｏ“。

（２）取本晶２０粒内容物．加水１０ｍ１．振摇，溶解，滤过，滤【功能与主治】清热解毒，消炎止痛。适用于风热感冒．液蒸干 加枸橼酸醋酐试液ｌｍｔ，置水浴上加热，即显红紫色。流行性感冒及上呼吸道感染引起的头痛身痛，鼻塞流涕，咳

（３）取本品３粒内容物，加水１０ｍ［，煮沸振摇，溶解，滤嗽疲黄，咽喉肿痛，齿龈肿痛等病症。

过，滤液照下述方法试验：【用法与用量】日服，一次３粒，～日３次。

①取滤液５ｒａｌ．加硝酸银试液０．５ｍ１．即发生银黑色沉捉。【规格１每粒装ｏ．３９

②取滤液５ｍｌ，加二氯靛酚钠试液１～２滴，试液的颜色【贮藏】密闭，防潮。

丹参片质量标准｝ｃ《ｂ

国家药品监督管理局于２００２年Ｌ１月１８日批准对丹参片质量标准进行谤订。修订蝙号２００２ＺＦＢ０２９０．本修订标准执行日

国家药其委员舍中药标准处供稿

期为２００３年１月１８目。