体外诊断试剂的发展态势(上)

科技发展研究

第13期

(总第264期)

上海科技发展研究中心 2011年8月31日 编者按:体外诊断产业(IVD)是生物医药产业的重要组成部分,是上海“十二五”科技发展的重点领域。基于上海科技情报所课题组的研究成果,上海“十二五”科技规划重点领域的国内外发展跟踪研究第三篇,分两期介绍国内外体外诊断技术和产业的发展现状与趋势。供参考。

上海“十二五”科技规划重点领域的国内外发展跟踪研究之三

体外诊断技术和产业的发展态势及启示(上)

体外诊断产业在国际上统称为IVD(In-Vitro Diagnostics)产业,

即指在人体之外通过对人体的血液等组织及分泌物进行检测获取临床诊断信息的产品和服务。根据临床医学检验项目,体外诊断产品可分为临床生化、免疫诊断、血糖检测、血液学、微生物学、分子诊断等种类;根据使用目的和产品形式的不同,体外诊断产品还可分为病人身边诊断(床旁检测)和快速诊断等类别。近年来,随着各种新技术的兴起以及大部分国家医疗保障政策的完善,体外诊断行业得到了快速发展,已成为医疗器械市场最活跃并且发展最快的行业之一。

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