标准物质管理办法8

标准物质管理办法

（1987年7月10日国家计量局[87]量局法字第231号发布）

第一条 根据《中华人民共和国计量法实施细则》第六十一条、第六十三条的规定，制定本办法。

第二条 本办法适用的标准物质是指用于统一量值的标准物质。用于统一量值的标准物质，包括化学成分分析标准物质、物理特性与物理化学特性测量标准物质和工程技术特性测量标准物质。

第三条 凡向外单位供应的标准物质的制造以及标准物质的销售和发放，必须遵守本办法。

第四条 企业、事业单位制造标准物质，必须具备与所制造的标准物质相适应的设施、人员和分析测量仪器设备，并向国务院计量行政部门申请办理《制造计量器具许可证》。

第五条 企业、事业单位制造标准物质新产品，应进行定级鉴定，并经评审取得标准物质定级证书。

第六条 标准物质的定级条件：

（二）一级标准物质

1.用绝对测量法或两种以上下同原理的准确可靠的方法定值。在只有一种定值方法的情况下，用多个实验室以同种准确可靠的方法定值；

2.准确度具有国内量高水平，均匀性在准确度范围之内；

3.稳定性在一年以上或达到国际上同类标准物质的先进水平；

4.包装形式符合标准物质技术规范的要求。

（一）级标准物质

1.用与一级标准物质进行比较测量的方法或一级标准物质的定值方法定值；

2.准确度和均匀性未达到一级标准物质的水平，但能满足一般测量的需要；

3.稳定性在半年以上，或能满足实际测量的需要；

4.包装形式符合标准物质技术规范的要求。

第七条 申请《制造计量器具许可证》和定级证书的单位，需向国务院计量行政部门填报申请书并提交标准物质样品三份和以下材料：

（一）生产设施、技术人员状况和分析测量仪器设备及实验室条件的情况；

（二）研制计划任务书；

（三）研制报告，包括制备方法、制备工艺、稳定性考察、均匀性检验，定值的测量方法、测量结果及数据处理等；

（四）国内外同种标准物质主要特性的对照比较情况；

（五）试用情况报告；

（六）标准物质产品检验证书的式样；

（七）保障统一量值需宴的供应能力和措施。

第八条 国务院计量行政部门聘请有关主管部门和有关单位的专家组成标准物质技术评审组织，负责对申请《制造计量器具许可证》的考核以及标准物质定级鉴定的评审。定级鉴定由国务院计量行政部门按标准物质的专业分类，授权有关主管部门的技术机构或法定计量检定机构负责。

标准物质技术评审组织的章程和工作程序，由国务院计量行政部门组织制定。

第九条 经标准物质技术评审组织的评审，对符合本办法第四条、第六条规定的，由国务院计量行政部门审批后颁发《制造计量器具许可证》和标准物质定级证书，统一规定编号，列入标准物质目录，并向全国公布。

企业、事业单位未取得《制造计量器具许可证》和标准物质定级证书，有关主管部门不得批准其投入生产。

第十条 申请标准物质定级鉴定经评审未通过的，可准许申请单位改进后再进行一次鉴定、评审，经二次鉴定、评审仍未通过的，申请单位改进后，需重新办理申请手续。

第十一条 制造标准物质的企业、事业单位，必须对重复制造的每批标准物质，进行定值检验和均匀性