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血浆分级分离法的新趋势 Bu n u r o fT

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摘要^本文介绍了血浆分级分离技术的进展和前景

近年来，血浆分级分离和病毒活技术

取得显著进展。层析吸附技术以及今后毫馓过滤<a0ir; )法的应用可进一步提高血浆制 nn ft t n方 Ia 0 品的质量和安全性。

人血浆是一种独特的高度复杂的生物物质，它含有一百多种具有重要生理功能的蛋白质。尽管最近生物技术的发展已能生产重组血浆糖蛋白如因子Ⅶ,在世界范匿内，但人血浆分级分离法仍是目前获得 2多种人类 O治疗所必需的药物的唯一方法。 人血浆分级分离法产生于 4年代， 0一般 采用乙醇沉淀法，要甩来提取白蛋白及免主

浆分级分离工业走在生物纯化技术发展的前 沿。

从 8年代早期起， 0还致力于对血浆传播的感染因子的有效灭活方法的发展 -而导从致数代病毒灭活方法的应用。上述发展使得血浆分级分离法在最近几年内大为改观，新 一

代的血浆制品同早期制品相比在质量上已

有很大提高。

疫球蛋白O(g这两类血浆蛋白。8年代 IG) O早期 .血浆分级分离仍限于分离 4种制品： 白蛋白、 G、|因子 .和凝血酶原复合物。近十 g I噩五年来，在新制品开发、的分级分离法及病新毒灭活技术等方面都取得了显著进展。今日 的血浆分级分离法与

2 O年前的方法已大不相同。如果说从那时起用于提取白蛋白和 lG的方法基本上没有改变，么， g那其他人类血浆蛋白(尤其是凝血因子和蛋白酶抑制剂) 纯化方法有几次重大进展。技术进步使得血传统方法在大多数从事分级分离的厂家中，白蛋 白和 IG的生产仍采用低于 O的乙醇沉淀 g℃

分级分离法

法。这一工艺已有 5年经验， O已确立了生产 具有受好临床效果的白蛋白和 IG制品的 g

可靠性。自动化、清洗方法、设备的总体设计等方面的进展进一步保障了最终产晶的质