由于纳米生物材料独特的物理化学性质,将被人们广泛应用于材料、化妆品、医药等众多领域。使研究者、生产者和消费者今后将有许多机会接触纳米生物材料。特别是在医药卫生领域应用时与人体密切相关,纳米生物材料的安全性格外引起了各方面的关注和争论。文中综述了国内外对纳米生物材料安全性评价的研究进展,并综述了纳米生物材料在体内转移的途径,最后提出在纳米技术形成产业

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生物医学工程与临床 20 0 7年 1月第 l 1卷第 1期

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综述

评价纳米生物材料安全性的研究进展 陈丹丹，瑞红，廷斐母奚 摘要：于纳米生物材料独特的物理化学性质，被人们广泛应用于材料、妆品、药等众多领域。使研究者、产由将化医生

者和消费者今后将有许多机会接触纳米生物材料。特别是在医药卫生领域应用时与人体密切相关，米生物材料的安纳全性格外引起了各方面的关注和争论。文中综述了国内外对纳米生物材料安全性评价的研究进展，综述了纳米生物并材料在体内转移的途径，后提出在纳米技术形成产业之前，类应有机会了解其对环境和人类健康的影响，此对纳最人因 米生物材料的安全性评价进行深入研究已经成为当务之急。 关麓词：米生物材料；全性评价纳安中圉分类号：3 8 R 1文献标识码： A文章编号：0 9 7 9 ( 0 7 0 - 0 6 0 10— 00 20 ) 10 6 - 3

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1纳米生物材料的发展现状 11纳米生物材料广泛的发展领域 .

2纳米材料的特点及对人体的潜在性危害 21纳米材料的扩散和渗透能力 .

纳米生物材料 (称纳米材料 )纳米粒子组成简是的超微颗粒材料，米材料的粒径分布在 1 0 m。纳~1 o i r纳米材料作为一种新型材料将被人们广泛应用

首先，纳米材料的超微性提醒我们应该重新认识和理解人体对颗粒性物质的吸收过程和它能引起的生物学影响。皮肤是人类阻挡外源性物质的重要屏障系统，它能有效地阻止宏观颗粒物经皮肤进入体内。而纳

于材料、机械、计算

机、半导体、光学、纺织、境保护、环 石油、汽车、军事装备、化妆品、家用电器、医药和化工

米粒子会随着呼吸进入气管和肺部。对于纳米粒子来说，即使在宏观状态时脂/分配系数小，完全有可水也 能通过简单扩散或以渗透形式经过肺血屏障和皮肤进入体内【 l】学家们已经知道，。科纳米微粒比大一些的颗粒能更多地沉积于肺内，更深入于肺组织内阁 也。 22纳米材料的吸附能力和化学活性 .

等众多领域。目前，们已经掌握了直接用纳米材料人 制造产品的技术，添加到常规材料中改变原材料的或 性能。 1 .纳米医学的发展进程 2

纳米生物技术是国际生物技术领域的前沿和热

点问题，医药卫生领域有着广泛的应用和明确的产在 业化前景，米医学的发展进程如何，很大程度上纳在取决于纳米材料科学的发展。纳米材料的靶向药物含

纳米材料的另一个显著特点是比表面积大，子粒表面的原子数多，围缺少相邻原子，在许多空键，周存

故具有很强的吸附能力和很高的化学活性【 l】。 23纳米材料对人体的潜在危害 .宏观物质被制成纳米材料后就具有了上述两个显著特点，然物质组成未发生变化，是对机体产虽但生的生物学效应性质和作用强度可能发生本质上的改变。过扩散和渗透作用纳米材料除了比较容易进通入人体外，可以比较容易透过生物膜上的孔隙进入还

的研制或把纳米材料制成的人工器官植入人体是纳 米技术的重点发展方向。 由于纳米材料的发展领域广泛，使研究者、产生

者和消费者今后将有许多机会接触纳米材料。别是特 在医药卫生领域应用时与人体密切相关，米材料的纳

安全性格外引起了各方面的关注和争论。米材料的纳 毒性研究引起了学术界的重视。 作者单位：国药品生物制品检定所，京中北 10 5 0 00

细胞内或细胞中的包括线粒体、内质网、酶体、尔溶高 基体和细胞核等细胞器内，并且和生物大分子发生结合或催化的化学反应，生物大分子和生物膜的正常使立体结构发生改变。其结果将导致体内一些激素和重

收稿日期：0 6- - 6修回日期：

06-4 3 20-3 0; - 0 20 - - 0 0作者简介：丹丹 (92 )女，京市人，士研究生，理研究陈 17一，北硕助 员。主要从事纳米生物材料的安全性评价研究。

要酶系的活性丧失，使遗传物质产生突变导致肿瘤或