齐拉西酮是第二代新型抗精神病药物,而且在剂型上是唯一有注射液的药物,由于使用方便而受到临床欢迎。它的作用机制主要是拮抗5-羟色胺2(5-HT2)受体及多巴胺2(D2)受体而产生抗精神病作用,对5-HT2。受体的亲和力与D2受体的亲和力之比为11：1^[1,2]。本试验旨在研究其疗效及安全性,为临床用药提供更详实的依据。

维普资讯 www.1mpi.com

20 0 8年 3月

中国民康医学 Me ia o r a fC ie e P o l g He l dc l u l hn s e pe at J n o h

Ma,0 r 2 08 Vo _ 0 FH M No 5 l2 .

第2 0卷

上半月

第 5期

【床研究】临

齐拉西酮治疗急性精神分裂症的疗效观察 谈 【中图分类号] R 4 . 793

琳欧阳杏娟袁平贾良春万学东，,,,, 邓厚才 5 00 2贵阳医学院卫生学院) 50 4;.

(. 1贵州省精神卫生中心，贵州贵阳

【文献标识码] B

[文章编号]

06 (0 8 0 0 1— 2 39 20 )5— 4 8 0

齐拉西酮是第二代新型抗精神病药物，而且在剂型上是唯一有注射液的药物，由于使用方便而受到临床欢迎。它的作用机制主要是拮抗 5一羟色胺 2 5一H 2受体及多巴胺 2 ( T) ( 受体而产生抗精神病作用， 5一H 2受体的亲和力与 D)对 T D受体的亲和力之比为 1: 11 1对象与方法

过 4 g d一般连续肌注 3日后改口服 ) 1周内增至 8 0m/,, 0

m/,日 2次给药。以后视病情最高剂量可增至 10 m/ gd每 6 g d。总疗程为 6周。出现锥体外系不良反应可合并使用安坦，严重失眠者晚间可给予小剂量苯二氮革类药物。研究期间不合并使用其它抗精神病药、抗抑郁及抗躁狂药。 12 2疗效评定 ..采用 P N S评定疗效，别于治疗前及 A S分治疗后第 12 4 6周末各评定 1次。以阳性症状分、… 阴性症

。本试验旨在研究其疗效

及安全性，临床用药提供更详实的依据。为 11对象 .随即抽取本中心 20 0 6年 1月至 20 1 0 7年 5月门

状分、一般精神病理分、A S P N S总分作评价指标，并计算减分率：治疗前总分一治疗后总分 ) (疗前总分一3 (/治 0)X 10 0%来评定疗效。减分率≥8%为基本痊愈；0~ 9 0 5% 7%为显著进步；0一 9 3% 4%为好转； 3%为无效。<0 12 3不良反应评定 ..与疗效评定同步进行，用 T S 采 E S量

诊和住院的精神分裂症病人。人组标准： 1符合中国精神 ()疾病分类方案与诊断标准第 3版 ( C D一 ) C M 3精神分裂症或分

裂样精神障碍诊断标准；2治疗前阳性与阴性症状量 ()表 ( A S )总分≥6 P N S o分；3首发或症状急性恶化的精神 () 分裂症病人；4获得受试者或其监护人的知情同意。排除 ()

标准： 1有躯体疾病，器质性疾病， ()脑癫痫患者； 2有酒 ()

表评定与试验药物有关的不良反应症状：应用血生化指标和心电图的改变评价治疗的安全性。 12 4统计学处理 .. 2结果

精、药物滥用或依赖者；3妊娠或哺乳期妇女； 4正在接 () () 受两种或两种以上其他抗精神病药物治疗者； 5实验室及 ()诊断仪器检查均示正常。共人组 4 7例，脱落 4例，最终纳入数据分析的患者 4 3例。其中， 2男 2例， 2女 1例，龄年 ( 19 3 .7±1 .0岁，病程 ( 5 1 3 .2个月。 54 )总 3 .2± 3 4 ) 12方法 .

采用 S S 0 0统计分析软件进行数 P S1.

据分析。对单组重复测量资料进行方差分析和两两比较。 2 1临床疗效 .治疗 1周后。A S P N S阳性、阴性症状分、精

神病理分和总分均显著下降 ( 0 0 )治疗 6周后的 P N P< .5; A— s s各分值与基线水平相比，异有显著性 ( 0 0 1。经 6差 P< .0 ) 周治疗，基本痊愈 1 6例( 7 2, 3 .%)显著进步 1 5例( 4 8 ) 3.%。好转 1 0例( 33 )症状无显著变化 2例( .% )临床总 2 .%, 47。有效率为 9 .%。见表 1 53。

1 2 1治疗方法 ..

患者人组后起始剂量为齐拉西酮 (商品

名：力复君安，重庆圣华曦有限公司，片剂 2 g片， 0m/针剂 1 0 m/ 1 2 gd I服或肌注 (不合作者， g支) 0~ 0m/ l Z对总剂量不超

表 1齐拉西酮治疗前后 P N S T S评分结果 A S、E S

P S AN S评分，治疗 2、 4周末与基线值相比 P< .5治疗 6周末与基线值相比， 0 0 1 00, P< .0。 TS E S评分，治疗各周末与基线值相比， 0 0 1 P< .0。

2 2不良反应 .

治疗过程中，患者 T S E S总分最大值 ( .2 35

性( P>00 ) .5。心电图检查仅有 1例患者出现轻度心电图异常，肾功能、肝血常规检查正常。 3讨论精神分裂症是一种严重的致残性精神疾病，且预后差。

不仅给患者本人及其家属带来极大的痛苦，而且给家庭和整个社会带来沉重的负担。因此对精神分裂症的治疗迫切需要找到较为理想、安全有效的药物。

± .3分， 2 6 )出现不良反应者 2 4例( 5 8 ) 1 5 .%;9例患者评分 一

直为 0 6周的治疗中未出现 T S列的不良反应； E S, E S所 T S

总分治疗 6周末与治疗前比较有显著性差异 ( P<0 0 1。 .0 )不良反应主要有：坐不能 1静 7例 ( 9 5,秘 1 3 .%)便 3例 (0 2 )失眠 1 (7 9 )口干 9例 ( 0 9 )震颤 7 3 .%, 2例 2 .%, 2.%, 例 ( 6 3 )心动过速 6例 ( 3 9,力模糊 5例 1.%, 1.%)视

( 16 )嗜睡、 1 .%,记忆力下降各 4例 ( .%) 93。治疗 6周后的体重(6 2 . . 8 g与治疗前 ( 5 7 4 0 1 )k比， 5 . 14 9 )k - 9 5 .7.1 .6 g相 -差异无显著性 ( P>0 0 )治疗前血糖水平 ( . t . ) .5; 5 2-O 9 -。 mm lm与观察结束 ( . o l/ 5 3±1 0 m lm相比差异无显著 . )m o l/ 41 8

多巴胺功能亢进假说是长期以来解释精神分裂症的主要病理学说，在临床现象学研究中，但却发现精神分裂症发病过程中不仅有阳性症状，也多具有阴性症状。说明精神分裂症的病理不仅是多巴胺功能亢进，与 5一羟色胺及多种还

www.1mpi.com